GMP – WHO là gì? Tiêu chuẩn GMP – WHO trong ngành sản xuất dược phẩm

gmp – ai là ai?

gmp hoặc thực hành sản xuất tốt là từ viết tắt tiếng Anh của “thực hành sản xuất tốt”; nó bao gồm các nguyên tắc, quy định và hướng dẫn chung về điều kiện sản xuất cơ bản; áp dụng cho những nơi có thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế, mỹ phẩm, v.v. được sản xuất, chế biến và đóng gói. Đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất ra đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.

Một công ty muốn đạt tiêu chuẩn gmp phải đáp ứng tất cả các điều kiện để quản lý hệ thống chất lượng, chẳng hạn như: điều kiện con người, việc kiểm soát quá trình phải an toàn và vệ sinh, điều kiện cơ sở hạ tầng. Và theo tiêu chuẩn của từng ngành thì thủ tục đăng ký của mỗi doanh nghiệp sẽ khác nhau.

Bạn Đang Xem: GMP – WHO là gì? Tiêu chuẩn GMP – WHO trong ngành sản xuất dược phẩm

gmp – Tiêu chuẩn cơ bản được ban hành vào những năm 1960 và được các cơ quan quản lý trong ngành dược phẩm và dược phẩm áp dụng là ai. Đây là điều kiện để xây dựng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000.

Nhà máy của công ty dược phẩm pqa tuân thủ tiêu chuẩn gmp-who

Việt Nam đã xuất bản hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn gmp trong sản xuất thực phẩm vào năm 1997. Năm 2004, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3886/2004 / qd-byt áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc hiện đại” cho tất cả các doanh nghiệp sản xuất vào cuối năm 2010. gmp-người phải hài lòng.

Các ngành áp dụng tiêu chuẩn gmp

Xem Thêm : &quotTrứng Cút&quot trong Tiếng Anh là gì: Định Nghĩa, Ví Dụ Anh Việt

Tại Việt Nam, tiêu chuẩn gmp bắt buộc áp dụng cho tất cả các ngành công nghiệp chế biến yêu cầu tiêu chuẩn an toàn thực phẩm, các ngành sản xuất như:

• Ngành Dược phẩm
• Sản xuất thiết bị y tế
• Ngành công nghiệp mỹ phẩm
• Công nghiệp thực phẩm

Đối tượng và phạm vi kiểm soát của gmp không chỉ áp dụng cho một bộ phận mà còn cho toàn bộ công ty:

• Nhà máy
• Quy trình sản xuất
• Thiết bị
• Chất lượng Sản phẩm
• Kiểm tra: sản phẩm, nguyên liệu thô, bán thành phẩm, vệ sinh, đánh giá nhà cung cấp, hoạt động của công nhân
• Đối phó với các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn gmp ngành dược (gmp – ai)

Đối với nhà máy dược phẩm, để đủ điều kiện trở thành gmp-who, bạn phải đáp ứng các tiêu chí sau:

1. Nhà xưởng và Thiết bị

Đối với các công ty dược, đây là điều kiện rất quan trọng. Doanh nghiệp phải có những điều sau đây:

• Vị trí nhà máy
• Thiết kế
• Vật liệu xây dựng nhà máy
• Thiết bị phù hợp để tạo ra sản phẩm chất lượng

2. Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, môi trường

Các doanh nghiệp này cần phát triển các quy định về xử lý nước theo quy trình. Đó cũng là tiền để sản xuất các dòng sản phẩm đảm bảo an toàn thực phẩm:

• Xử lý nước thải
• Xử lý các sản phẩm phụ và chất thải
• Vệ sinh môi trường và nhà máy

3. Kiểm soát quy trình

Doanh nghiệp sản xuất dược phẩm cần xác định việc xây dựng:

• Đang xử lý
• Chương trình, mô tả công việc
• Tiêu chuẩn thành phần, công thức sản phẩm
• Thực hiện các bước để kiểm tra và giám sát quá trình sản xuất

4. Yêu cầu về nguồn nhân lực

Xem Thêm : SOY BEAN MEAL CÓ THỰC SỰ LÀ VUA NGUYÊN LIỆU

Đối với con người, cần đưa ra tiêu chuẩn cho từng vị trí, từng bộ phận để có thể tuyển dụng theo đúng năng lực và trình độ của mình. Không chỉ vậy, cần có quy định kiểm tra sức khỏe (thể chất, tinh thần và bệnh tật) cho tất cả mọi người và quan trọng nhất là công nhân trực tiếp sản xuất.

Lợi ích của gmp – người có trong mọi doanh nghiệp

tiêu chuẩn của gmp – ngày càng khắt khe hơn, nhưng mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp. Do đó, việc đầu tư vào dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP đang trở thành tâm điểm chú ý của các doanh nghiệp:

• Chuẩn bị hệ thống quản lý chất lượng để chứng nhận haccp
• Tăng khả năng cạnh tranh với các sản phẩm nước ngoài
• Thể hiện cam kết sản xuất và bán thực phẩm an toàn
• Nâng cao lòng tin và uy tín của công ty đối với khách hàng và người tiêu dùng, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho việc xuất khẩu dược phẩm của công ty sang các thị trường khó tính
• Hỗ trợ việc đánh giá của cơ quan có thẩm quyền hoặc các bên quan tâm.

Lợi ích của gmp – người tiêu dùng là ai

Người tiêu dùng bình thường không thể phát hiện (bằng mùi, sờ hoặc cảnh báo) liệu một sản phẩm có an toàn hay hiệu quả hay không. Trong khi gmp yêu cầu kiểm tra, kiểm tra rất nghiêm ngặt. Quy trình sản xuất sản phẩm được thực hiện theo quy định nghiêm ngặt trong từng công đoạn sản xuất. Để đảm bảo rằng chất lượng sản phẩm đáp ứng yêu cầu của người tiêu dùng.

Từ đó, hãy áp dụng gmp để giúp người tiêu dùng an tâm khi lựa chọn sản phẩm. Niềm tin vào các nhà sản xuất ngày càng lớn. Cải thiện sức khỏe cộng đồng, tăng hiệu quả và kiểm soát an toàn thực phẩm. đồng thời giảm chi phí y tế công cộng.

Ứng dụng công nghệ gmp-who, dược phẩm pqa được sử dụng rất nghiêm ngặt trong quá trình chế biến các dòng sản phẩm dược phẩm và dinh dưỡng để cung cấp cho người tiêu dùng. Chính vì vậy mà các sản phẩm của pqa luôn được người tiêu dùng ưa chuộng vì tính thiết thực và chất lượng.

Kết luận

Hiện nay đất nước đang phát triển, sự cạnh tranh trên thị trường dược phẩm ngày càng trở nên gay gắt. Vì vậy, cần phải dày công cải tiến thuốc sao cho chất lượng tốt nhất, an toàn nhất và đảm bảo vệ sinh. Vì vậy, việc ứng dụng gmp vào các sản phẩm dược trong nước là hết sức cần thiết.