Bạn có đang nghiên cứu chương trình chứng nhận FDA không? Doanh nghiệp của bạn có nhu cầu xuất khẩu hàng hóa sang Hoa Kỳ? Đọc bài viết dưới đây để tìm hiểu về thủ tục đăng ký FDA sử dụng kna.
Văn phòng đại diện fda tại Việt Nam. kna cert cung cấp dịch vụ chứng nhận FDA cho các công ty có nhu cầu xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Mỹ, với mức phí trọn gói và thủ tục nhanh chóng, hiệu quả.
Nếu bạn đang tìm hiểu về dịch vụ sản xuất fda 510k thì bộ tài liệu sau đây rất cần thiết cho việc nghiên cứu và ứng dụng vào công việc kinh doanh của bạn . Bạn biết : tại đây .
Bạn Đang Xem: Đăng ký FDA là gì ? Thủ tục xin giấy chứng nhận FDA
fda là gì? Tổng quan về đăng ký fda:
fda là viết tắt của Food and Drug Administration – Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Được thành lập tại Maryland vào năm 1906, đây là Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
Như tên gọi của nó, FDA chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách xem xét các sản phẩm về độ an toàn trước khi chúng được đưa ra thị trường. Đăng ký FDA, còn được gọi là chứng nhận FDA, là sự kiểm tra và phê duyệt của FDA đối với các sản phẩm được dự định lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ, đảm bảo rằng các sản phẩm này có đủ chất lượng và an toàn trước khi tiêu thụ. ..
Fda hiện có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ. Tính đến năm 2016, các văn phòng FDA đã mở rộng sang Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile, Bỉ và Vương quốc Anh, trên toàn thế giới.
Chứng nhận FDA về thực phẩm
Tư vấn và đăng ký FDA thực phẩm cho các cơ quan buôn bán, phân phối, sản xuất, chế biến, đóng gói và lưu trữ các sản phẩm thực phẩm để xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
& gt; & gt; & gt; Food FDA đã đăng ký
chứng nhận fda cho mặt nạ
Tư vấn, đăng ký và các thủ tục liên quan cho khẩu trang FDA: chứng nhận 510 (k), pmn …
& gt; & gt; & gt; Đăng ký FDA cho khẩu trang vải chống vi khuẩn
chứng nhận fda cho găng tay y tế
Khuyến nghị, đăng ký găng tay y tế FDA để tạo lợi thế cạnh tranh cho sản phẩm trên thị trường.
& gt; & gt; & gt; Đăng ký FDA cho găng tay y tế
Các hoạt động chính của fda:
Fda có trách nhiệm chính trong việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Tại fda, các quy định về an toàn thực phẩm và thuốc của đất nước được ban hành và giám sát.
Ai phải đăng ký với FDA?
Xem Thêm : Kế toán thuế là gì ? Vai trò và công việc của kế toán thuế
Sự quản lý của fda rất rộng và bao gồm nhiều tổ chức khác nhau. Nói chung, danh sách các sản phẩm được FDA cho phép có thể được chia thành 8 nhóm, như trong bảng sau
Do đó, tất cả các công ty và doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh hàng hóa được liệt kê ở trên phải đăng ký với FDA trước khi đưa sản phẩm của họ vào thị trường Hoa Kỳ. Trong đó, chứng nhận FDA cho thực phẩm, chứng nhận FDA cho găng tay y tế, chứng nhận FDA cho khẩu trang y tế là 3 chứng nhận được quan tâm nhất hiện nay.
Thiết bị y tế thực phẩm và thuốc yêu cầu chứng nhận FDA
Loại trừ các mục
- Thực phẩm được cá nhân hóa
- Các mặt hàng được gửi đến Hoa Kỳ dưới dạng quà tặng cá nhân (ví dụ: quà tặng được mua tại một thương gia được người mua gửi đến Hoa Kỳ, không phải người bán; thực phẩm được mua bởi một khách du lịch và được khách du lịch vận chuyển đến Hoa Kỳ …)
- Các mặt hàng cá nhân được gửi cho các cá nhân với mục đích phi thương mại
- Thịt, gia cầm và trứng thuộc quyền tài phán độc quyền của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (usda) và tuân theo các quy tắc và quy định của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ
- Các mẫu thực phẩm không tiêu thụ được có giá dưới 200 đô la (các doanh nghiệp cần chứng minh rằng đây là mẫu được gửi đến cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm, không bao gồm các lô hàng cho các nhà bán lẻ hoặc cá nhân)
- Sản phẩm không an toàn, chất lượng không được đảm bảo và không đáp ứng các tiêu chuẩn hiện hành do FDA đặt ra
- Các mục được gắn thẻ không chính xác
- Các mặt hàng không được đăng ký theo yêu cầu
- Các mặt hàng trong Danh sách Tiêu thụ Hạn chế Thị trường Hoa Kỳ
- Loại bỏ các rào cản pháp lý đối với thương mại quốc tế
- Mở rộng cơ hội sản xuất và kinh doanh
- Các sản phẩm được Fda chứng nhận có thể được lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ
- Nâng cao danh tiếng và hình ảnh của công ty bạn
- Các sản phẩm được Fda chứng nhận có chất lượng cao và an toàn cho người dùng
- Có chứng chỉ fda nghĩa là doanh nghiệp được phép thâm nhập thị trường Hoa Kỳ cho các sản phẩm và hàng hóa của mình
- chứng nhận fda là cơ sở để đảm bảo rằng các nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối của Hoa Kỳ chọn nhập khẩu sản phẩm và làm việc với các nhà xuất khẩu.
- Theo luật liên bang, chính phủ Hoa Kỳ có quyền truy tố những người phạm tội cố ý phân phối hàng hóa tại thị trường Hoa Kỳ mà không có sự chấp thuận của FDA
- Đối với các lô hàng nước ngoài nhập khẩu vào Hoa Kỳ, nếu vi phạm, tất cả các lô hàng sẽ được xử lý theo fda & amp; cbp (Hải quan và Bảo vệ Biên giới) và theo luật liên bang (có thể bị tiêu hủy và trả lại cho xuất khẩu trong vòng 90 ngày đất nước). Doanh nghiệp sẽ chịu các chi phí lưu kho, di dời, thanh lý và các chi phí khác đối với tất cả các mặt hàng vi phạm
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Địa chỉ nhà máy.
- Giấy chứng chỉ haccp / iso 22000 (nếu có)
- Thông tin liên hệ của văn phòng đại diện Hoa Kỳ.
- Thông tin về nhân viên và hiệu trưởng của fda.
- Thông tin bổ sung (tùy thuộc vào tình trạng sẵn có)
- Uy tín và tính chuyên nghiệp trong việc cung cấp dịch vụ.
- Luôn cung cấp cho từng khách hàng giải pháp tốt nhất và phù hợp.
- Đăng ký để được tư vấn miễn phí và các dịch vụ độc quyền của FDA để tiết kiệm thời gian, hạn chế việc đi lại và tiết kiệm tối đa chi phí.
- Bảo mật nội dung công việc tối đa.
- Thực phẩm bổ sung và gia vị
- Sữa bột cho trẻ sơ sinh (thức ăn cho trẻ em)
- Đồ uống bao gồm nước ngọt không cồn và nước đóng chai
- Rau
- Cá và Hải sản
- Sữa và trứng có vỏ
- Sản phẩm nông nghiệp chưa qua chế biến được sử dụng làm thực phẩm hoặc nguyên liệu thực phẩm
- Bữa ăn đóng hộp và đông lạnh
- Động vật ăn sống
- Đồ nướng, Đồ ăn nhẹ, Kẹo & Kẹo cao su
- Thực phẩm chức năng
- Thức ăn cho Động vật và Vật nuôi FDA bảo lưu quyền, theo quyết định riêng của mình, xác định phạm vi của các mặt hàng trên. Thông tin chi tiết được đăng trên trang web của fda
- …
- Khẩu trang y tế
- Quần áo bảo hộ
- Găng tay y tế
- Nước rửa tay
- …
- Bước 1 : kna g gửi một tuyên bố thông tin cho doanh nghiệp. Doanh nghiệp cần điền đầy đủ thông tin về sản phẩm và cơ sở của mình. Nếu doanh nghiệp là nhà sản xuất thì phải kê khai toàn bộ thiết bị, sản phẩm sản xuất tại cơ sở để đăng ký. Nếu bạn là nhà nhập khẩu và phân phối, bạn cần liệt kê tất cả các nhà sản xuất mà từ đó họ sẽ mua và phân phối sang thị trường Hoa Kỳ
- Bước 2 : Sau khi kna nhận được thông tin doanh nghiệp sẽ báo chính xác thông tin lên hệ thống fda và tạo tài khoản cho doanh nghiệp trên hệ thống fda
- Bước 3 : kna thay mặt doanh nghiệp thanh toán các khoản phí bắt buộc trực tiếp cho fda
- Bước 4 : Sau khi hệ thống fda nhận được phí sẽ tự động cập nhật mã pin, mã pcn vào tài khoản đã đăng ký trên hệ thống đăng ký doanh nghiệp fda li>
- Bước 5 : Sau khi kna cert nhận được mã pin và mã pcn do FDA gửi cho doanh nghiệp, nó ngay lập tức nhập mã vào hệ thống FDA, gửi nó và lấy số FDA tạm thời cho việc kinh doanh.
- Bước 6 : kna gửi mã fda tạm thời và chứng chỉ fda hợp lệ cho doanh nghiệp
- Bước 7 : kna gửi mã fda chính thức cho doanh nghiệp
-
Tận tâm, nhiệt tình, tận tâm với công việc kinh doanh chứng nhận FDA
-
Hiệu suất chi phí cao, tốc độ cao và hiệu quả cao
-
Trọn gói, cụ thể, rõ ràng, không tốn chi phí triển khai
Giải pháp của
2: kna dành cho các doanh nghiệp trong quá trình cấp phép fda
Hiện tại, FDA chưa có văn phòng đại diện tại Việt Nam, do đó, để đăng ký FDA, các công ty cần liên hệ với văn phòng đại diện tại Hoa Kỳ hoặc trụ sở chính của FDA. Quá trình này rất khó khăn do các doanh nghiệp thường không quen giải quyết các thủ tục, giấy tờ với các tổ chức nước ngoài. Để giúp doanh nghiệp giải quyết vấn đề, tiết kiệm thời gian và đơn giản hóa thủ tục, kna hỗ trợ doanh nghiệp trong các hoạt động sau:
- Giúp các doanh nghiệp hiểu và có được thông tin liên quan đến quy trình đăng ký FDA cho thị trường Hoa Kỳ.
- Liên hệ với FDA thay mặt cho một doanh nghiệp Hoa Kỳ.
- Hướng dẫn các công ty khai báo thông tin đăng ký FDA một cách chính xác và hoàn chỉnh mà không cần phải sửa đổi và gửi lại nhiều lần.
- Thanh toán phí hàng năm trực tiếp cho FDA thay mặt cho doanh nghiệp.
- Tạo tài khoản với hệ thống fda dành cho doanh nghiệp.
- Thực hiện các bước để có được số fda tạm thời, giấy phép fda và số fda chính thức, sau đó gửi lại cho doanh nghiệp với sự trợ giúp của kna và doanh nghiệp chắc chắn sẽ hoàn thành chứng nhận fda. riêng:.
- Khách hàng sẽ có mã chứng chỉ tạm thời và nhận được chứng chỉ FDA trong khoảng 5-15 ngày kể từ ngày đăng ký.
- Công ty TNHH Đầu tư & Thương mại Phát triển Công nghệ Nano Việt Nam
- Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Vạn Bang
- BGI Healthcare Co., Ltd.
- cvietnamese co., ltd
- Công ty TNHH Thiết bị Miền Tây Sài Gòn
- công ty cổ phần phát triển d & amp; d
- cviet trung AG
- c thien duc Technology co., ltd
- cvna led mtv co., ltd
- cven Systems Ltd.
- c Công ty TNHH Thương mại Anh em
- c Tigson Textiles Ltd.
- csong thien long song co., ltd
- Công ty Cổ phần Y tế cgico
- c le minh Medical tbvs co., ltd
- công ty cổ phần may Việt thang
- Công ty TNHH Kai Taisen
- Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu yumi
- c hl kovina AG
- .vv …….
- Trụ sở chính: Tầng 11, tòa nhà ladeco, 266 doi can, ba dinh, hanoi
- Chi nhánh: Lầu 2, Số 4, Tòa nhà Thủy lợi, 102 Nguyễn Xí, Quận 26, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh
- Trang web: https://knacert.com.vn/
- facebook: knacertification
- zalo / skype / whatapps / wechat: 093.2211.786
- Điện thoại: 093.2211.786 / 090.4444.679
- Email: salesmanager@knacert.com
Khách hàng tiêu biểu đã triển khai fda
kna thông tin liên hệ của công ty được chứng nhận
Chứng chỉ fda có quan trọng không?
Khi bạn cần gửi các mặt hàng như thực phẩm hoặc thuốc đến Hoa Kỳ. Để được thông quan, lô hàng của bạn cần rất nhiều giấy tờ, trong đó có chứng chỉ fda của Mỹ. Nếu không có giấy tờ đó, mặt hàng của bạn sẽ bị trả lại tại Hải quan Hoa Kỳ và mặt hàng của bạn sẽ không thể được gửi cho người thân ở Hoa Kỳ. Trên thực tế, khi đăng ký tư vấn fda cho khách hàng, mỗi mặt hàng thực phẩm sẽ được sản xuất riêng cho từng chứng từ fda, ví dụ: 1 chứng chỉ fda cho cá khô, 1 chứng chỉ fda cho mực khô.
Đơn xin chứng nhận FDA bị từ chối
FDA sẽ từ chối cấp phép tiếp thị cho sản phẩm nếu:
Tại sao tôi cần đăng ký chứng nhận FDA
Lợi ích của Chứng nhận FDA
FDA được thành lập để giúp đảm bảo sức khỏe của người tiêu dùng khi sử dụng thực phẩm và thuốc. Sản phẩm có giấy chứng nhận FDA sẽ chứng nhận thành phần và xuất xứ của sản phẩm nên tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Sản phẩm hiện đã được FDA Hoa Kỳ chứng nhận và được đánh giá cao trên toàn thế giới. Do đó, xu hướng nhập khẩu hàng hóa được FDA chứng nhận từ Mỹ ngày càng tăng.
Hậu quả của việc không đăng ký sản phẩm với fda
Những gì khách hàng cần cung cấp để đăng ký FDA
& gt; & gt; Những điều bạn cần biết về chứng nhận FDA
Dịch vụ đăng ký fda cho khách hàng kna
Có rất nhiều đơn vị trên thị trường cung cấp dịch vụ đăng ký FDA. Đây là một tổ chức chứng nhận nổi tiếng và có kinh nghiệm trong ngành. kna cam kết làm hài lòng khách hàng thông qua các tiêu chí sau:
Kna đã đăng ký thành công với FDA cho các mặt hàng thực phẩm bao gồm:
Ngoài thực phẩm, các sản phẩm y tế được đăng ký thành công của kna bao gồm:
Ở mảng ẩm thực, kna hiện có đăng ký một số gói dịch vụ với mức phí phù hợp với nhu cầu của từng doanh nghiệp, hỗ trợ khách hàng ngay cả khi đã hoàn tất thủ tục đăng ký.
kna cert đã đăng ký thành công fda vào ngày 118/34/1 Đ cho dòng sản phẩm thực phẩm chức năng của vhct Ltd. TP HCM binh hưng hòa b khoảng 5-6.
kna cert đã đăng ký thành công thiết bị y tế fda cho gico Medical ag. vào ngày 10/3 ngách 207/103 xuân định, xuân định – khẩu trang, bắc từ lệ, hà nội .
kna cert đã đăng ký thành công fda cho ven system limited , phạm vi là khẩu trang-thiết bị y tế, tại đường ts10, xã nội đô, khu công nghiệp tiên sơn, huyện thiên phú , tỉnh bắc ninh, xã nội thất, huyện tiên du, tỉnh bắc ninh.
Xem Thêm : Quảng bá là gì? Những thông tin về quảng bá thương hiệu mới nhất
kna cert đã đăng ký thành công FDA của Tiande Technology Co., Ltd. cho phạm vi thiết bị y tế-quần áo bảo hộ-khẩu trang tại cụm công nghiệp dốc 47, kp. Long Khánh 1, Huyện San Phú, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam.
kna cert đã đăng ký thành công FDA cho công ty tbvs y tế le minh tại Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh miền Bắc, trong lĩnh vực khẩu trang-thiết bị y tế an toàn.
& gt; & gt; & gt; fda và nguyên tắc kiểm tra chứng nhận
Nên đăng ký FDA tại kna cert
Sau khi doanh nghiệp liên hệ với kna cert và hoàn tất việc ký kết hợp đồng giữa hai bên, kna sẽ thực hiện các bước sau để đăng ký chứng nhận fda cho doanh nghiệp:
Thời gian nhận mã tạm thời: tối đa 7 ngày làm việc
Thời gian nhận mã chính thức: Nếu tất cả thông tin và tài liệu bên A cung cấp đáp ứng yêu cầu đăng ký FDA: tối đa 20 ngày làm việc.
Tại sao kna nên trở thành Chuyên gia tư vấn được FDA Chứng nhận tại Việt Nam?
1 : Ưu điểm của kna cert
Nguồn: https://anhvufood.vn
Danh mục: Kinh Nghiệm
