Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2008 (QM.9000)

Tôi. Iso 9000 là gì?

iso 9000 là bộ tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng, áp dụng cho tất cả các loại hình tổ chức / doanh nghiệp nhằm đảm bảo có thể cung cấp các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và quy định theo cách nhất quán và liên tục cải thiện sự hài lòng của khách hàng. Bộ tiêu chuẩn iso 9000 bao gồm các tiêu chuẩn cơ bản sau:

Bạn Đang Xem: Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2008 (QM.9000)

• Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9000: 2005 – Các nguyên tắc cơ bản và từ vựng
• Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2008 – Yêu cầu
• ISO 9004: 2009 Quản lý các tổ chức để thành công bền vững
• Hướng dẫn ISO 19011: 2011 về Đánh giá Hệ thống Quản lý

Các tiêu chuẩn cơ bản cho dòng iso 9000

ISO 9001: 2008 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với việc phát triển và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức / doanh nghiệp. Tiêu chuẩn này quy định các nguyên tắc cơ bản để các tổ chức, doanh nghiệp quản lý vấn đề chất lượng thông qua năm yêu cầu sau:

• Hệ thống quản lý chất lượng
• Trách nhiệm của Lãnh đạo
• Quản lý tài nguyên
• Tạo sản phẩm
• Đo lường, phân tích và cải thiện

Việc thiết lập hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001: 2008 sẽ giúp tổ chức / doanh nghiệp thiết lập các quy trình chuẩn để kiểm soát các hoạt động, đồng thời xác định rõ nhiệm vụ, nhân sự, tác nghiệp trong quản lý. Một hệ thống quản lý chất lượng sẽ giúp nhân viên thực hiện công việc của họ ngay từ đầu và thường xuyên cải tiến công việc của họ thông qua các hoạt động theo dõi và giám sát. Một hệ thống quản lý chất lượng tốt không chỉ nâng cao chất lượng, hiệu quả hoạt động và sự hài lòng của khách hàng mà còn giúp đào tạo nhân viên mới làm việc nhanh hơn.

ISO 9000 được phát hành lần đầu tiên vào năm 1987 bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế iso. Trước đó, vào năm 1959, Cơ quan Quốc phòng Hoa Kỳ đã ban hành tiêu chuẩn quản lý chất lượng, mil-q-9858a. Bắt buộc áp dụng cho các cơ sở sản xuất trực thuộc. Dựa trên các tiêu chuẩn quản lý chất lượng của Hoa Kỳ, vào năm 1968, NATO-NATO đã công bố tiêu chuẩn aqap-1 (Ấn bản đảm bảo chất lượng chung), quy định các yêu cầu định lượng đối với các hệ thống kiểm soát chất lượng trong ngành sẽ được áp dụng cho các khối NATO. Năm 1979, Viện tiêu chuẩn Anh (bsi) công bố tiêu chuẩn BS 5750 – tiêu chuẩn hệ thống chất lượng đầu tiên được sử dụng rộng rãi trong công nghiệp và là tiền thân của tiêu chuẩn ISO 9000 sau này. Cho đến nay, ISO 9000 đã được sửa đổi vào các năm 1994, 2000 và hiện nay là tiêu chuẩn ISO 9001: 2008.

Xem Thêm : Kèo thẻ phạt là gì? Các cách soi kèo thẻ phạt không nên bỏ qua

Để cung cấp các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các đặc điểm ngành nhất định, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế và các hiệp hội khác nhau đã ban hành một số tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng. Các chuyên ngành sau:

• iso / ts 16949 – Tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý chất lượng cho các cơ sở sản xuất ô tô, xe máy và phụ tùng;
• iso 13485 – Tiêu chuẩn về Hệ thống Quản lý Chất lượng cho Cơ sở Sản xuất Thiết bị Y tế;
• iso / ts 29001 – Tiêu chuẩn Hệ thống Quản lý Chất lượng cho Ngành Dầu khí;
• tl 9001 – Tiêu chuẩn Hệ thống Quản lý Chất lượng cho Ngành Viễn thông;
• Như 9001 – Tiêu chuẩn Hệ thống Quản lý Chất lượng Ngành Hàng không Vũ trụ;

Theo thống kê của tổ chức ISO (Khảo sát Chứng nhận ISO 2010, công bố ngày 1 tháng 12 năm 2011), tính đến tháng 12 năm 2010, ít nhất 1.109.905 chứng chỉ ISO 9001 đã được cấp ở 178 quốc gia và nền kinh tế.

Hai. Người đăng ký

ISO 9001: 2008 có thể áp dụng cho tất cả các tổ chức và doanh nghiệp, bất kể phạm vi, quy mô của họ hoặc các sản phẩm và dịch vụ mà họ cung cấp. Các tiêu chuẩn được sử dụng cho mục đích chứng nhận, theo yêu cầu của khách hàng, cơ quan quản lý hoặc đơn giản là để cải thiện chất lượng và hiệu quả hoạt động của một tổ chức / doanh nghiệp.

Ba. Lợi ích

Để duy trì sự hài lòng của khách hàng, một tổ chức phải đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. ISO 9001: 2008 cung cấp một hệ thống có kinh nghiệm toàn cầu để thực hiện phương pháp tiếp cận có hệ thống đối với các quy trình của tổ chức nhằm sản xuất một cách nhất quán các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu và mong đợi của khách hàng. Khi một tổ chức thực hiện có hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với ISO 9001: 2008, các lợi ích sau:

• Giúp các tổ chức và doanh nghiệp thiết lập các quy trình chuẩn để thực hiện và kiểm soát công việc;
• Ngăn ngừa lỗi và giảm công việc làm lại, do đó tăng năng suất và hiệu quả;
• Xác định rõ trách nhiệm và quyền hạn trong tổ chức;
• Hệ thống tài liệu quản lý chất lượng là một phương tiện đào tạo, chia sẻ kiến ​​thức và kinh nghiệm;
• Góp phần cải tiến liên tục quy trình và chất lượng sản phẩm;
• Đặt nền tảng cho một môi trường làm việc chuyên nghiệp và hiệu quả;
• Quảng bá uy tín và hình ảnh của tổ chức, doanh nghiệp …

Bốn. Các bước triển khai

Xem Thêm : Otaku thật sự nghĩ gì về Gái 2D và Gái 3D?

Quá trình thực hiện ISO 9001: 2008 rất quan trọng để đạt được toàn bộ lợi ích của Hệ thống quản lý chất lượng (qms). Để triển khai qms thành công, các tổ chức cần thực hiện theo 6 bước cơ bản sau:

Các bước này được thể hiện trong 5 giai đoạn triển khai sau:

1. Giai đoạn chuẩn bị

• Làm rõ mục đích và phạm vi của việc thiết lập hệ thống quản lý chất lượng;
• Thành lập ban chỉ đạo dự án iso 9000 hoặc chỉ định nhóm thực hiện dự án (dành cho các doanh nghiệp vừa và nhỏ);
• Bổ nhiệm / chỉ định Đại diện Lãnh đạo Chất lượng và Thư ký / Nhân viên (nếu cần);
• Tổ chức đào tạo nâng cao nhận thức chung về iso 9000 và các phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu;
• Đánh giá tình hình hiện tại;
• Xây dựng kế hoạch thực hiện.

2. Thiết lập hệ thống quản lý chất lượng

• Thiết lập các thủ tục để điều chỉnh việc thực hiện và kiểm soát các quá trình trong hệ thống;
• Thiết lập một hệ thống tài liệu, bao gồm:
• • Chính sách Chất lượng, Mục tiêu;
  • Sổ tay Chất lượng;
  • Cung cấp các chương trình với các mẫu, biểu mẫu và hướng dẫn nếu cần.

  3. Triển khai ứng dụng

  • Phổ biến và hướng dẫn các thủ tục và tài liệu đăng ký;
  • Triển khai và giám sát các ứng dụng giữa các đơn vị và phòng ban;
  • Xem xét và cải tiến các quy trình và tài liệu để đảm bảo kiểm soát công việc dễ dàng và hiệu quả.

  4. Kiểm tra và đánh giá nội bộ

  • Tổ chức đào tạo đánh giá viên nội bộ;
  • Lập kế hoạch và thực hiện các cuộc đánh giá nội bộ;
  • Khắc phục và cải tiến hệ thống sau khi đánh giá;
  • Đánh giá Quản lý Chất lượng.

  5. Đăng ký chứng nhận

  • Chọn tổ chức chứng nhận;
  • Kiểm tra trước khi chứng nhận (nếu được yêu cầu và cần thiết);
  • Chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận;
  • Đánh giá chứng nhận và sửa chữa sau đánh giá;
  • Chấp nhận iso 9001.